日前,国家药监局审议通过《中药标准管理专门规定》,其适用范围包括中药饮片、中药配方颗粒等药品标准管理,后续将进一步规范提升中药标准管理的能力和水平。据了解,中药配方颗粒作为中药饮片的补充,具有安全便捷、稳定有效等优势,被称为“中药免煎剂”。随着中药配方颗粒的广泛使用,国家及地方规范化政策的出台,中药配方颗粒行业迎来发展良机。
加强中药标准管理工作,这将对中药板块形成长期利好。重点推进中药配方颗粒相关业务的盘龙药业备受关注,公司近日在接受机构调研时表示,公司正在积极推进中药配方颗粒的生产线建设工作,预计将在下半年投入生产。
同时,览富财经网注意到,盘龙药业的多款中药配方颗粒产品获得了国家药监局的备案,意味着相关产品获准上市销售,公司中药配方颗粒的研发和备案工作全面提速。
加速推进中药配方颗粒生产线建设
盘龙药业是集药材规范化种植、药品生产、研发、销售和医药物流为核心产业的现代高新技术企业,拥有通过新版国家gmp认证的片剂、胶囊剂等23条生产线及配套的检验、科研设备。
公司的核心产品盘龙七片在骨骼肌肉系统风湿性疾病中成药市场领域,具有特色优势及充分的上市后综合临床循证证据,被评选为秦药优势中成药,该产品连续多年市场份额排名第一,极具市场竞争力。
近年来,盘龙药业在医疗机构制剂的新药成果转化、中药配方颗粒的产业布局等方向持续发力,以科技创新赋能助推公司高质量发展。尤其是在中药配方颗粒的布局上,盘龙药业取得了不错的进展。
盘龙药业在接受机构调研时透露,公司正在积极推进中药配方颗粒的生产线建设工作,预计将于今年下半年竣工并投入生产。
事实上,盘龙药业布局的中药配方颗粒,是在现有产业链上的精耕和完善,强链补链延链,进一步夯实中药配方颗粒的产业链链条,有助于丰富公司现有产品线,提高公司竞争力。
览富财经网注意到,近期中药行业利好频出。7月4日,国家药监局发布消息称,《中药标准管理专门规定》经审议通过,将于2025年1月1日起施行。新规定的实施将有效提升中药质量管理的科学性和规范性,为中药产业的健康发展提供强有力的政策支持。
今年2月发布的《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》显示,中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准管理适用该规定。
盘龙药业重点布局中药配方颗粒方向,是对国家及行业相关政策的积极响应,公司将在自身中药饮片布局已形成一定规模的产业基础上,不断规范和升级,持续深耕中药现代化和标准化建设,助力中药配方颗粒行业健康发展。
多款产品通过备案,产品线日益丰富
在加快推进生产线建设的同时,盘龙药业还在积极推动中药配方颗粒的研发和备案工作,近期就有多款产品获得了国家药监局的备案。
览富财经网注意到,盘龙药业的肿节风配方颗粒、车前草(车前)配方颗粒、防风配方颗粒、瓜蒌(栝楼)配方颗粒、荆芥配方颗粒、鱼腥草配方颗粒等产品在近期获得了国家药监局的备案。截至今日,盘龙药业的中药配方颗粒相关产品获得国家药监局备案112个。
上述产品获准上市销售,将进一步丰富盘龙药业的产品线,有利于优化产品结构,对公司发展具有积极影响。
在研发方面,盘龙药业一直保持着稳定而持续的研发投入,为公司的长远发展积蓄力量。具体到中药配方颗粒方向,盘龙药业也给予高度关注和重视。
根据公司披露的2023年年报,盘龙药业的金银花、黄芩、板蓝根、天麻、葛根等5个品种在15省联合集采中中标;盐杜仲、盐续断、夏枯草、淡竹叶等4个品种完成了小试研究;紫苏子、炒紫苏子、南五味子、醋南五味子等4个品种处在小试研究中。可以看出,该公司中药配方颗粒相关产品的研发工作均在有条不紊地推进中。
针对未来的科研创新工作,盘龙药业也有清晰的规划和目标。在此前的业绩说明会上,盘龙药业明确指出,公司的科研创新工作将继续坚持以市场为导向,以科技创新为支撑,全面提升中药配方颗粒、医疗机构制剂、大健康产品的研发水平和效率,快速推进中药创新药、化药创新药、化药仿制药的高质量研发,探索生物药、经典名方的研发路径,促进新产品成果转化。
围绕“一体两翼”战略,盘龙药业不断加快科技创新步伐,打开科技创新工作新局面。秉承“传承精华、守正创新”理念,盘龙药业持续完善中医药产业链布局,重点推进的中药配方颗粒项目不断取得新突破,有望提升公司整体产业链的创新性和科学性,丰富公司的产品管线,增强公司的综合实力。
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